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修正「環(huán)境用藥管理法」

2013-09-13 09:21    【  【打印】【我要糾錯】

  中華民國九十五年一月二十七日總統(tǒng)華總一義字第09500011671號令修正公布全文60條;并自公布日施行

  第1條 為防止環(huán)境用藥之危害,維護(hù)人體健康,保護(hù)環(huán)境,特制定本法。

  第2條 本法所稱主管機(jī)關(guān):在中央為行政院環(huán)境保護(hù)署;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。

  第3條 中央主管機(jī)關(guān)之主管事項(xiàng)如下:

  一、全國性環(huán)境用藥管理政策、方案與計畫之策劃、訂定及督導(dǎo)執(zhí)行事項(xiàng)。

  二、全國性環(huán)境用藥管理法規(guī)之執(zhí)行、訂定、研議及釋示事項(xiàng)。

  三、環(huán)境用藥管理之研究發(fā)展及宣導(dǎo)事項(xiàng)。

  四、全國性環(huán)境用藥管理人員之訓(xùn)練及管理事項(xiàng)。

  五、全國性環(huán)境用藥管理業(yè)務(wù)之督導(dǎo)事項(xiàng)。六、全國性環(huán)境用藥管理之協(xié)調(diào)或執(zhí)行事項(xiàng)。

  七、環(huán)境用藥管理之國際合作及科技交流事項(xiàng)。

  八、其它有關(guān)全國性環(huán)境用藥管理事項(xiàng)。

  第4條 直轄市、縣(市)主管機(jī)關(guān)之主管事項(xiàng)如下:

  一、轄內(nèi)環(huán)境用藥管理之實(shí)施方案與計畫之規(guī)劃及執(zhí)行事項(xiàng)。

  二、環(huán)境用藥管理法規(guī)之執(zhí)行與轄內(nèi)環(huán)境用藥管理自治法規(guī)之訂定、釋示及執(zhí)行事項(xiàng)。

  三、轄內(nèi)環(huán)境用藥管理之研究發(fā)展及宣導(dǎo)事項(xiàng)。

  四、轄內(nèi)環(huán)境用藥管理之資料統(tǒng)計及匯報事項(xiàng)。

  五、其它有關(guān)轄內(nèi)環(huán)境用藥管理事項(xiàng)。

  第5條 本法用詞,定義如下:

  一、環(huán)境用藥:指下列環(huán)境衛(wèi)生、污染防治用藥品或微生物制劑,依其使用濃度及使用方式分為環(huán)境用藥原體、一般環(huán)境用藥、特殊環(huán)境用藥:

 。ㄒ唬┉h(huán)境衛(wèi)生用殺蟲劑、殺?劑、殺鼠劑、殺菌劑及其它防制有害環(huán)境衛(wèi)生生物之藥品。

  (二)防治空氣污染、水污染、土壤污染或處理廢棄物之化學(xué)合成藥品,經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告者。

  (三)利用天然或人工改造之微生物個體或其新陳代謝產(chǎn)物所制成,用以防治空氣污染、水污染、土壤污染、處理廢棄物或防制環(huán)境衛(wèi)生病媒之微生物制劑,經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告者。

  二、環(huán)境用藥原體:指用以制造、加工一般環(huán)境用藥、特殊環(huán)境用藥所需之有效成分原料。

  三、一般環(huán)境用藥:指以環(huán)境用藥原體經(jīng)制造、加工,所含有效成分符合中央主管機(jī)關(guān)所規(guī)定限量,使用簡便之藥品。

  四、特殊環(huán)境用藥:指以環(huán)境用藥原體經(jīng)制造、加工,須在安全防護(hù)措施下使用或其它經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)認(rèn)定之藥品。

  五、環(huán)境用藥制造業(yè):指經(jīng)營環(huán)境用藥之制造、加工、分裝與自制產(chǎn)品之輸出、批發(fā)、零售及自用環(huán)境用藥原體輸入之業(yè)者。

  六、環(huán)境用藥販賣業(yè):指經(jīng)營環(huán)境用藥之輸入、輸出、批發(fā)及零售業(yè)者。

  但不包括一般環(huán)境用藥批發(fā)、零售業(yè)。

  七、病媒防治業(yè):指從事環(huán)境衛(wèi)生之蟲、鼠等病媒、害蟲防治及殺菌消毒之業(yè)者。

  前項(xiàng)第五款所定環(huán)境用藥制造業(yè)經(jīng)營自制產(chǎn)品之輸出、批發(fā)或零售業(yè)務(wù)者,除本法另有規(guī)定外,準(zhǔn)用環(huán)境用藥販賣業(yè)之有關(guān)規(guī)定。

  第6條 本法所稱偽造環(huán)境用藥,指環(huán)境用藥有下列情形之一者:

  一、未經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)而制造、加工、輸入。

  二、摻雜或抽換國內(nèi)外產(chǎn)品。

  三、涂改或變更有效期間標(biāo)示。

  四、所含有效成分種類與核準(zhǔn)不符。

  前項(xiàng)第三款所稱有效期間標(biāo)示,指環(huán)境用藥標(biāo)示上登載之制造日期、批號及有效期限。

  第7條 本法所稱禁用環(huán)境用藥,指環(huán)境用藥含有經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告禁止制造、加工、輸入、輸出、販賣或使用之成分者。

  第8條 本法所稱劣質(zhì)環(huán)境用藥,指環(huán)境用藥有下列情形之一者:

  一、未經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)而添加或變更著色劑、防腐劑、香料、溶劑或賦形劑。

  二、有效成分含量與容許誤差范圍不符。

  三、超過有效期限。

  第9條 制造、加工或輸入環(huán)境用藥,應(yīng)將其名稱、成分、性能、制法之要旨、分析方法、毒理報告、藥效(效力)報告及有關(guān)資料或證件,連同標(biāo)示及樣品,向中央主管機(jī)關(guān)申請查驗(yàn)登記,經(jīng)核發(fā)許可證后,始得制造、加工或輸入。

  前項(xiàng)取得許可證之環(huán)境用藥屬一般環(huán)境用藥者,主管機(jī)關(guān)應(yīng)于網(wǎng)際網(wǎng)絡(luò)上公告其制造或輸入廠商、產(chǎn)品名稱、許可證字號、成分、性能及產(chǎn)品標(biāo)示等資料,方便一般民眾查詢。

  輸入未經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可或核準(zhǔn)之環(huán)境用藥,海關(guān)應(yīng)責(zé)令納稅義務(wù)人限期辦理退運(yùn)。

  旅客或交通工具服務(wù)人員攜帶少量自用環(huán)境用藥進(jìn)口者,不受第一項(xiàng)規(guī)定之限制;其種類及限量,依關(guān)稅法相關(guān)規(guī)定辦理。

  前項(xiàng)環(huán)境用藥,限供自用,不得販?zhǔn)邸?/p>

  第10條 前條第一項(xiàng)所定環(huán)境用藥許可證,其有效期間為五年,期滿仍須繼續(xù)制造、加工或輸入者,應(yīng)于期滿前三個月至六個月之期間內(nèi),向中央主管機(jī)關(guān)申請展延。每次展延,不得超過五年;其申請條件、準(zhǔn)駁、撤銷、廢止、展延、變更、核(換、補(bǔ))發(fā)及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之準(zhǔn)則,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  為維護(hù)國民健康或保護(hù)環(huán)境生態(tài)所必要,中央主管機(jī)關(guān)得廢止前項(xiàng)許可證。

  依前項(xiàng)規(guī)定廢止之環(huán)境用藥許可證,于廢止原因消失時,原申請者得提出科學(xué)技術(shù)或?qū)嵉卣{(diào)查結(jié)果之證實(shí),向中央主管機(jī)關(guān)重行申請。

  第11條 環(huán)境用藥販賣業(yè)及病媒防治業(yè),應(yīng)向當(dāng)?shù)刂鞴軝C(jī)關(guān)申請,經(jīng)審查核準(zhǔn)登記,領(lǐng)得許可執(zhí)照后,始得營業(yè)。但環(huán)境用藥制造業(yè)者于環(huán)境用藥制造許可證登記之廠商或制造廠址兼營自制產(chǎn)品之輸出、批發(fā)、零售及自用原體輸入者,免申領(lǐng)環(huán)境用藥販賣業(yè)許可執(zhí)照;其登載事項(xiàng)、申請條件、程序、準(zhǔn)駁、撤銷、廢止、變更、停業(yè)、復(fù)業(yè)、歇業(yè)及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之準(zhǔn)則,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  前項(xiàng)領(lǐng)有許可執(zhí)照之環(huán)境用藥販賣業(yè)與病媒防治業(yè)者,主管機(jī)關(guān)應(yīng)于網(wǎng)際網(wǎng)絡(luò)上公告公司名稱與負(fù)責(zé)人、許可證字號等信息,方便一般民眾查詢。

  第12條 持有環(huán)境用藥制造、輸入許可證、環(huán)境用藥販賣業(yè)或病媒防治業(yè)許可執(zhí)照者,應(yīng)依核準(zhǔn)事項(xiàng)辦理。

  第13條 環(huán)境用藥制造業(yè)者,應(yīng)依有關(guān)法規(guī)規(guī)定辦理工廠登記,其設(shè)備及安全衛(wèi)生條件,應(yīng)符合環(huán)境用藥工廠設(shè)廠標(biāo)準(zhǔn);其標(biāo)準(zhǔn),由中央主管機(jī)關(guān)會同相關(guān)目的事業(yè)主管機(jī)關(guān)定之。

  第14條 環(huán)境用藥制造業(yè)者,不得以未經(jīng)查驗(yàn)登記之環(huán)境用藥原體制造、加工環(huán)境用藥。

  第15條 環(huán)境用藥原體經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)者,得轉(zhuǎn)讓之。

  前項(xiàng)轉(zhuǎn)讓之申請條件、審查及核準(zhǔn)之準(zhǔn)則,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第16條 環(huán)境用藥制造業(yè)者,得依國外買方訂購要求,經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,制造、加工專供輸出之環(huán)境用藥,不受第九條第一項(xiàng)規(guī)定之限制;其申請條件、審查、核準(zhǔn)及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之準(zhǔn)則,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  前項(xiàng)經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)之環(huán)境用藥,不得在國內(nèi)販賣或移作他用。

  第17條 環(huán)境用藥制造業(yè)者,非經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn),不得委托或接受委托制造環(huán)境用藥。

  前項(xiàng)委托或接受委托之申請條件、審查、核準(zhǔn)及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之準(zhǔn)則,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第18條 環(huán)境用藥之調(diào)配或分裝,應(yīng)經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,始得為之。

  前項(xiàng)申請條件、審查、核準(zhǔn)及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之準(zhǔn)則,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第一項(xiàng)所稱調(diào)配,指以販賣為目的,將不同成分或環(huán)境用藥產(chǎn)品調(diào)合配藥;所稱分裝,指以販賣為目的,將已核發(fā)許可證之環(huán)境用藥改變包裝內(nèi)容量。

  第一項(xiàng)環(huán)境用藥之分裝以具有同一劑型設(shè)備之環(huán)境用藥工廠,始得為之。

  第19條 環(huán)境用藥制造業(yè)、環(huán)境用藥販賣業(yè)及病媒防治業(yè)者,應(yīng)置專業(yè)技術(shù)人員。

  前項(xiàng)專業(yè)技術(shù)人員之所置人數(shù)、聘雇、訓(xùn)練、資格、執(zhí)行業(yè)務(wù)、證照取得與撤銷、廢止、在職訓(xùn)練、再訓(xùn)練、出缺報備或代理及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第20條 環(huán)境用藥販賣業(yè)及一般環(huán)境用藥批發(fā)、零售業(yè)者,不得貯存、販賣未加標(biāo)示之環(huán)境用藥或?qū)h(huán)境用藥原包裝拆封販賣。

  第21條 特殊環(huán)境用藥之銷售對象,以衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)主管機(jī)關(guān)或其所屬機(jī)關(guān)及持有許可執(zhí)照之環(huán)境用藥販賣業(yè)、病媒防治業(yè)或其它經(jīng)當(dāng)?shù)刂陛犑、縣(市)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)者為限。

  特殊環(huán)境用藥之使用者,以衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)主管機(jī)關(guān)或其所屬機(jī)關(guān)及持有許可執(zhí)照之病媒防治業(yè)或其它經(jīng)當(dāng)?shù)刂陛犑、縣(市)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)者為限。

  第22條 病媒防治業(yè)執(zhí)行業(yè)務(wù),應(yīng)符合中央主管機(jī)關(guān)之規(guī)定;其環(huán)境用藥安全使用、操作與防護(hù)、施藥人員訓(xùn)練、用藥、施作紀(jì)錄提報與保存、施作計畫及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第23條 專供試驗(yàn)研究、教育示范、項(xiàng)目防治或申請登記用之環(huán)境用藥,經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)者,不受第九條第一項(xiàng)及第十五條規(guī)定之限制;其申請條件、審查、核準(zhǔn)及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之準(zhǔn)則,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  前項(xiàng)經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)之環(huán)境用藥,不得販賣或移作他用。

  第一項(xiàng)經(jīng)核準(zhǔn)試驗(yàn)研究或教育示范之環(huán)境用藥,基于國民健康之維護(hù)或環(huán)境生態(tài)之保護(hù),中央主管機(jī)關(guān)得廢止其核準(zhǔn)。

  第24條 環(huán)境用藥制造業(yè)、環(huán)境用藥販賣業(yè)及病媒防治業(yè)者,應(yīng)按月記錄環(huán)境用藥之制造、加工、輸出、輸入、販賣及使用數(shù)量。

  前項(xiàng)紀(jì)錄資料應(yīng)保存三年;必要時,主管機(jī)關(guān)得令業(yè)者提報之。

  第25條 環(huán)境用藥有效成分含量容許誤差范圍,由中央主管機(jī)關(guān)公告之。

  前項(xiàng)容許誤差范圍如有變更,應(yīng)于施行之日起六個月前公告。

  第26條 環(huán)境用藥之貯存、置放、數(shù)量、地點(diǎn)、使用藥劑種類、人員安全防護(hù)設(shè)備、污染防治措施及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第27條 環(huán)境用藥之標(biāo)示,其使用或變更,應(yīng)先經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。

  前項(xiàng)標(biāo)示之內(nèi)容、方式及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之準(zhǔn)則,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第28條 廢棄環(huán)境用藥及環(huán)境用藥容器之清除處理,依廢棄物清理有關(guān)法規(guī)規(guī)定辦理。

  第29條 環(huán)境用藥微生物制劑得使用于各生態(tài)、水源等保育或保護(hù)區(qū);其運(yùn)作申請、紀(jì)錄及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第30條 以遺傳工程或其它技術(shù)改造微生物個體或其新陳代謝產(chǎn)物,從事環(huán)境用藥微生物制劑開發(fā)試驗(yàn)研究,應(yīng)向中央主管機(jī)關(guān)提出申請;其申請條件、程序、緊急應(yīng)變、紀(jì)錄及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第31條 環(huán)境用藥微生物制劑如致污染環(huán)境、危害生態(tài)或人體健康時,其負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H運(yùn)作人,應(yīng)立即采取緊急防治措施,并至遲于二小時內(nèi),報知當(dāng)?shù)刂陛犑、縣(市)主管機(jī)關(guān)。

  前項(xiàng)情形,直轄市、縣(市)主管機(jī)關(guān)得立即禁止與該污染有關(guān)之制造、加工、分裝、調(diào)配、輸入、輸出、運(yùn)送、販賣、貯存、使用、試驗(yàn)研究及教育示范等運(yùn)作行為。

  第32條 非持有環(huán)境用藥許可證、環(huán)境用藥販賣業(yè)或病媒防治業(yè)許可執(zhí)照者,不得為環(huán)境用藥廣告。

  第33條 環(huán)境用藥制造業(yè)、環(huán)境用藥販賣業(yè)或病媒防治業(yè)者,不得逾越登記內(nèi)容,登載或宣播虛偽夸張或不當(dāng)之廣告。

  前項(xiàng)宣傳方式、應(yīng)敘明之內(nèi)容及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第34條 主管機(jī)關(guān)得派員并提示有關(guān)執(zhí)行職務(wù)上證明文件或顯示足資辨別之標(biāo)志,進(jìn)入公私場所檢查環(huán)境用藥制造、加工、分裝、調(diào)配、販賣、貯存、使用、試驗(yàn)研究及教育示范等運(yùn)作情形。其認(rèn)有違反本法規(guī)定、污染環(huán)境或危害生態(tài)或人體健康之虞者,得暫行封存,由負(fù)責(zé)人保管;必要時,得出具收據(jù),抽取樣品,實(shí)施檢驗(yàn)。

  第35條 環(huán)境用藥或有關(guān)物品經(jīng)依前條規(guī)定封存者,依查核檢驗(yàn)結(jié)果,為下列處理:

  一、有違反本法規(guī)定者,除依本法規(guī)定處罰外,封存之環(huán)境用藥、物品經(jīng)主管機(jī)關(guān)認(rèn)定為廢棄物者,應(yīng)依廢棄物清理有關(guān)法規(guī)之規(guī)定處理。

  二、未違反本法規(guī)定者,即予啟封。

  第36條 環(huán)境檢驗(yàn)測定機(jī)構(gòu)應(yīng)取得中央主管機(jī)關(guān)核給之許可證后,始得辦理本法規(guī)定之檢驗(yàn)測定。

  前項(xiàng)環(huán)境檢驗(yàn)測定機(jī)構(gòu)應(yīng)依其許可證之檢測類別執(zhí)行業(yè)務(wù);其應(yīng)具備之條件、設(shè)施、許可證之申請、審查程序、核(換)發(fā)、撤銷、廢止、停業(yè)、復(fù)業(yè)、查核、評鑒程序、儀器設(shè)備、檢測人員、在職訓(xùn)練、技術(shù)評鑒、盲樣測試、檢測方法、品質(zhì)管制事項(xiàng)、品質(zhì)系統(tǒng)基本規(guī)范、檢測報告簽署、資料提報及其它應(yīng)遵行事項(xiàng)之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第37條 環(huán)境用藥制造、輸入許可證經(jīng)依第十條第二項(xiàng)規(guī)定廢止者,制造、加工或輸入環(huán)境用藥之業(yè)者,應(yīng)依中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定期限,將庫存品列冊、市售品收回列冊,分別報請直轄市、縣(市)主管機(jī)關(guān)備查、點(diǎn)驗(yàn)。

  第38條 主管機(jī)關(guān)查獲偽造或禁用之環(huán)境用藥,應(yīng)通知制造、加工、輸入或販賣者,自通知書到達(dá)翌日起七日內(nèi)將庫存品列冊,十五日內(nèi)將市售偽造或禁用之環(huán)境用藥收回列冊,分別報請直轄市、縣(市)主管機(jī)關(guān)備查、點(diǎn)驗(yàn)。

  第39條 主管機(jī)關(guān)查獲劣質(zhì)環(huán)境用藥,應(yīng)通知制造、加工、輸入或販賣者,自通知書到達(dá)翌日起七日內(nèi)將庫存品列冊,一個月內(nèi)將市售之劣質(zhì)環(huán)境用藥收回列冊,分別報請直轄市、縣(市)主管機(jī)關(guān)備查、點(diǎn)驗(yàn)。

  第40條 環(huán)境用藥制造業(yè)、販賣業(yè)或病媒防治業(yè)者歇業(yè)、停業(yè),或經(jīng)撤銷、廢止許可證或許可執(zhí)照后,其環(huán)境用藥應(yīng)予適當(dāng)處理;其處理之辦法,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第41條 依本法查扣或沒入之環(huán)境用藥,需為適當(dāng)處理時,其費(fèi)用由原制造、加工、輸入或販賣者負(fù)擔(dān)。

  第42條 制造、加工或輸入偽造、禁用環(huán)境用藥,因而致人于死者,處十年以下有期徒刑,得并科新臺幣三百萬元以下罰金;致重傷者,處五年以下有期徒刑,得并科新臺幣二百萬元以下罰金;致危害人體健康導(dǎo)致疾病者,處三年以下有期徒刑,得并科新臺幣一百萬元以下罰金。

  第43條 明知為偽造、禁用環(huán)境用藥,而販賣、轉(zhuǎn)讓或意圖販賣而陳列、貯存或?yàn)橹{(diào)配、分裝,因而致人于死者,處七年以下有期徒刑,得并科新臺幣三百萬元以下罰金;致重傷者,處三年以下有期徒刑,得并科新臺幣二百萬元以下罰金;致危害人體健康導(dǎo)致疾病者,處一年以下有期徒刑,得并科新臺幣一百萬元以下罰金。

  第44條 法人之代表人、法人或自然人之代理人、受雇人或其它從業(yè)人員,因執(zhí)行業(yè)務(wù),犯第四十二條或前條之罪者,除依各該條規(guī)定處罰其行為人外,對該法人或自然人亦科以各該條之罰金。

  第45條 依本法查獲之偽造、禁用環(huán)境用藥及供制造、加工偽造、禁用環(huán)境用藥之器材,不問屬于犯人與否,沒收之。

  第46條 制造、加工、輸入偽造或禁用環(huán)境用藥者,處負(fù)責(zé)人新臺幣三十萬元以上一百五十萬元以下罰鍰。

  明知為偽造、禁用環(huán)境用藥,而販賣、轉(zhuǎn)讓或意圖販賣而陳列、貯存或?yàn)橹{(diào)配、分裝者,處負(fù)責(zé)人新臺幣九萬元以上四十五萬元以下罰鍰。

  制造、加工或輸入第八條第一款或第二款之劣質(zhì)環(huán)境用藥者,處負(fù)責(zé)人新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。

  販賣、轉(zhuǎn)讓或意圖販賣而陳列、貯存第六條第一項(xiàng)第一款、第七條或第八條第三款之環(huán)境用藥,經(jīng)限期令其改善,屆期未改善者,處負(fù)責(zé)人新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。

  第47條 違反第十六條第二項(xiàng)或第二十三條第二項(xiàng)規(guī)定者,處新臺幣九萬元以上四十五萬元以下罰鍰。

  第48條 有下列情形之一者,處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰,并得限期令其改善;屆期未改善或情節(jié)重大者,撤銷、廢止其許可證或許可執(zhí)照,必要時,并得勒令停工、停業(yè)或歇業(yè):

  一、違反第十四條、第十五條第一項(xiàng)、第十七條第一項(xiàng)、第十八條第一項(xiàng)、第十九條第一項(xiàng)、第二十條、第二十四條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三十一條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三十二條或第三十三條第一項(xiàng)規(guī)定。

  二、違反依第二十六條所定辦法中有關(guān)環(huán)境用藥貯存或置放之?dāng)?shù)量、地點(diǎn)、使用藥劑種類、人員安全防護(hù)設(shè)備、污染防治措施之管理規(guī)定。

  三、違反依第二十九條所定辦法中有關(guān)環(huán)境用藥微生物制劑運(yùn)作申請、使用數(shù)量限制、紀(jì)錄及紀(jì)錄保存之管理規(guī)定。

  四、違反依第三十條所定辦法有關(guān)環(huán)境用藥微生物制劑申請、試驗(yàn)場所物理性及生物性防護(hù)緊急應(yīng)變、紀(jì)錄及紀(jì)錄保存、紀(jì)錄提報之管理規(guī)定。

  五、違反依第三十六條第二項(xiàng)所定辦法中有關(guān)儀器設(shè)備、檢測人員、在職訓(xùn)練、技術(shù)評鑒、盲樣測試、檢測方法、品質(zhì)管制事項(xiàng)、品質(zhì)系統(tǒng)基本規(guī)范、檢測報告簽署、資料提報及執(zhí)行業(yè)務(wù)之管理規(guī)定。

  六、違反第三十七條、第三十八條或第三十九條規(guī)定,未依期限收回市售品列冊,并報請主管機(jī)關(guān)備查。

  第49條 有下列情形之一者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰,并得令其限期改善;屆期未改善或情節(jié)重大者,撤銷、廢止其許可證或許可執(zhí)照,必要時,并得勒令停工、停業(yè)或歇業(yè):

  一、違反第九條第五項(xiàng)、第十二條、第二十一條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)或第二十七條第一項(xiàng)規(guī)定。

  二、拒絕、規(guī)避或妨礙依第三十四條規(guī)定之檢查、抽樣、檢驗(yàn)或封存保管。

  三、違反依第十三條所定設(shè)廠標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)工廠環(huán)境、制程設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備之管理規(guī)定。

  四、違反依第十九條第二項(xiàng)所定辦法中有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員設(shè)置、人數(shù)、聘雇、在職訓(xùn)練、出缺報備或代理之管理規(guī)定。

  五、違反依第二十二條所定辦法中有關(guān)施藥人員訓(xùn)練、用藥、安全防護(hù)設(shè)備、施作計畫書告知客戶、施作紀(jì)錄提報、紀(jì)錄保存之管理規(guī)定。

  六、違反依第三十三條第二項(xiàng)所定辦法中有關(guān)宣傳方式、應(yīng)敘明之內(nèi)容之管理規(guī)定。

  七、違反依第四十條第一項(xiàng)所定辦法中有關(guān)藥劑處理之管理規(guī)定。

  第50條 未依第十一條規(guī)定取得許可執(zhí)照而從事業(yè)務(wù)者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。

  第51條 專業(yè)技術(shù)人員違反依第十九條第二項(xiàng)所定辦法中有關(guān)再訓(xùn)練、執(zhí)行業(yè)務(wù)、離職報備之規(guī)定者,處新臺幣四千元以上二萬元以下罰鍰;必要時,得撤銷或廢止其合格證書。

  第52條 主管機(jī)關(guān)查獲偽造或禁用之環(huán)境用藥,應(yīng)分別為下列之處分:

  一、查獲之環(huán)境用藥,由當(dāng)?shù)刂鞴軝C(jī)關(guān)查扣、沒入或令制造、加工或輸入業(yè)者為適當(dāng)之處理。

  二、制造、加工或輸入偽造、禁用環(huán)境用藥,或頂替使用許可證、許可執(zhí)照者,應(yīng)由原發(fā)照機(jī)關(guān)撤銷、廢止該許可證或許可執(zhí)照,并公告廠商名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、偽造或禁用環(huán)境用藥品名及所犯情節(jié)。

  三、販賣、意圖販賣而陳列或使用偽造、禁用環(huán)境用藥者,由原發(fā)照機(jī)關(guān)撤銷、廢止其許可執(zhí)照,并公告廠商名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、偽造或禁用環(huán)境用藥品名及所犯情節(jié)。

  第53條 主管機(jī)關(guān)派員依第三十九條規(guī)定點(diǎn)驗(yàn)劣質(zhì)環(huán)境用藥,必要時得予以查扣。

  前項(xiàng)劣質(zhì)環(huán)境用藥系本國制造、加工,經(jīng)檢驗(yàn)后仍可改制使用者,原制造廠商得于點(diǎn)驗(yàn)之日起二個月內(nèi),向中央主管機(jī)關(guān)提出改制計畫,經(jīng)核準(zhǔn)后,由當(dāng)?shù)刂陛犑、縣(市)主管機(jī)關(guān)監(jiān)督限期改制;其不能改制、屆期未提出改制計畫或?qū)闷谖锤闹普撸脹]入或令其為適當(dāng)之處理;系核準(zhǔn)輸入者,責(zé)令原輸入廠商于點(diǎn)驗(yàn)之日起二個月內(nèi)退運(yùn)出口;屆期未遵行者,得沒入或令其為適當(dāng)之處理。

  制造、加工、輸入第八條第一款、第二款所定劣質(zhì)環(huán)境用藥,或使用超過有效期限之環(huán)境用藥原體者,由當(dāng)?shù)刂鞴軝C(jī)關(guān)公告廠商名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、環(huán)境用藥品名及所犯情節(jié);其情節(jié)重大或再次違反者,得撤銷、廢止其各該許可證、許可執(zhí)照或停止其營業(yè)。

  第54條 依本法所處之停工、停業(yè)、撤銷或廢止許可證或許可執(zhí)照之執(zhí)行,由主管機(jī)關(guān)為之;勒令歇業(yè),由主管機(jī)關(guān)處分后,轉(zhuǎn)請目的事業(yè)主管機(jī)關(guān)執(zhí)行之。

  第55條 經(jīng)撤銷、廢止環(huán)境用藥許可證或許可執(zhí)照者,一年內(nèi)不得再提出申請該項(xiàng)許可證或許可執(zhí)照;其原許可證之品名,二年內(nèi)亦不得再申請使用。

  第56條 各級主管機(jī)關(guān)依本法應(yīng)收取之規(guī)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第57條 環(huán)境用藥標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法,有國家標(biāo)準(zhǔn)者,依國家標(biāo)準(zhǔn);未訂國家標(biāo)準(zhǔn)者,由中央主管機(jī)關(guān)公告之。

  第58條 依本法通知限期改善者,其改善期間,不得超過三十日。但因天災(zāi)或其它不可抗力事由,致未能于改善期限內(nèi)完成改善者,應(yīng)于其原因消滅后十五日內(nèi),以書面敘明理由,檢具相關(guān)資料,向主管機(jī)關(guān)申請核定改善期限。

  第59條 本法施行細(xì)則,由中央主管機(jī)關(guān)定之。

  第60條 本法自公布日施行。

  臺灣當(dāng)局

責(zé)任編輯:天藍(lán)
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