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復(fù)習(xí)指導(dǎo):質(zhì)量體系認(rèn)證的國際承認(rèn)(二)

2008-11-26 09:01 來源: 打印 | 收藏 |
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  3.IAF會議形成“行業(yè)性管理體系認(rèn)證制度問題”決議就某個行業(yè)的特點(diǎn),建立和實施特殊的行業(yè)性體系認(rèn)證制度,一直是大家關(guān)注的一個問題,IAF會議就此問題形成決議,|建設(shè)工程教育網(wǎng)|主要精神如下:

 。1)IAF支持由ISO/IEC制訂管理體系標(biāo)準(zhǔn),并用作認(rèn)證依據(jù);IAF承認(rèn)對企業(yè)實施體系認(rèn)證,需要具備相應(yīng)行業(yè)的必要能力,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效的管理體系確保必要的專業(yè)能力,認(rèn)可機(jī)構(gòu)有責(zé)任對認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系的有效性實施評定并建立信心。

 。2)對于并非由“供方——顧客”支持的國家、區(qū)域(即多國)或行業(yè)性認(rèn)證制度,IAF認(rèn)為可能導(dǎo)致重復(fù)審核,增加對資源的需求,產(chǎn)生貿(mào)易壁壘等,因此不予鼓勵。

 。3)對于由顧客推動并得到供方積極響應(yīng)的行業(yè)性認(rèn)證制度,IAF有條件地給予支持。有關(guān)條件包括:不應(yīng)對有關(guān)ISO/IEC管理體系標(biāo)準(zhǔn)增加或減少要求內(nèi)容;應(yīng)確保有關(guān)各方的共同參與等。

 。4)對干考慮建立行業(yè)性制度的任何組織,IAF要求這些組織盡早尋求IAF的參與。

  4.PAC組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善,中國CNACR成為PAC執(zhí)委會成員進(jìn)一步完善PAC(太平洋認(rèn)可合作組織)組織結(jié)構(gòu)是PAC執(zhí)行委員會會議的主要內(nèi)容之一,經(jīng)研究決定共成立4個工作組,其中第4工作組稍后正式組建。會議還通過了各工作組規(guī)則和執(zhí)委會規(guī)則。中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNACR)被指定為PAC/WGZ“多邊協(xié)議”工作組副組長,成為該組織五人執(zhí)委會成員之一。本次PAC執(zhí)行委員會會議還研究了PAC下一階段需開展的工作,包括采取有關(guān)具體措施加強(qiáng)與EAC(歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織)和IAF的合作與資源共享、開展PAC成員國認(rèn)證(認(rèn)可)工作調(diào)查,為PAC成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間實施同行評定和互認(rèn)準(zhǔn)備評審人員等。

 。ǘ墩J(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》的確定和IAFMLA管理委員會(過渡)

  IAF第八次全體會議及其工作組會議于1996年7月10日至12日在美國西雅圖市召開。來自美國、加拿大、英國、德國、法國、荷蘭、澳大利亞、日本、中國等21個國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)、國際獨(dú)立認(rèn)證組織(IIOC)等4個體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)多邊合作組織、美國電子協(xié)會等工業(yè)組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)中央秘書處和國際電工委員會(|建設(shè)工程教育網(wǎng)|IEC)中央辦公室等方面的67名代表出席了會議。

  會議在國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)國際同行評審等多邊互認(rèn)的準(zhǔn)備工作方面取得了重大進(jìn)展。

  1.《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》本次IAF全會討論批準(zhǔn)了IAF《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》,該文件是IAF成員國認(rèn)可機(jī)構(gòu)開展國際同行評審、簽訂多邊承認(rèn)協(xié)議的基本文件,共由兩部分內(nèi)容組成。

 。1)多邊承認(rèn)的方針與程序部分,包括引言、多邊互認(rèn)的過程與申請程序、評審組、評審程序、多邊承認(rèn)協(xié)議的加入、多邊承認(rèn)協(xié)議的保持等共六章,具體規(guī)定了各國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請并接受國際同行評審直至簽訂多邊承認(rèn)協(xié)議的全過程活動內(nèi)容。

 。2)多邊承認(rèn)協(xié)議(MLA)文本部分。MLA文本共由10條組成,明確規(guī)定了MLA各成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。

  2.“IAFMLA管理委員會(過渡)”成立按照IAF《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》的規(guī)定,對于各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)的申請、同行評審的組織以及加入IAFMLA的建議等工作均由MLA管理委員會具體負(fù)責(zé)管理。鑒于目前尚未簽訂IAFMLA,本次IAF會議決定成立“IAFMLA管理委員會(過渡)”,由該管理委員會具體組織管理首批機(jī)構(gòu)的申請和同行評審工作!癐AFMLA管理委員會(過渡)”共由8個國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)代表組成,即美國RAB、加拿大SCC、瑞典SWEDAC、德國DAR、日本JAB、巴西INMTRO、南非SANAS和中國CNACR.3.首批申請醫(yī)同行評審的工作計劃初步擬定本次IAF會議經(jīng)過初步調(diào)查,將有美國、巴西、英國、荷蘭、德國、瑞典、意大利、羅馬尼亞、澳大利亞一新西蘭、日本和中國等13個國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為首批機(jī)構(gòu)申請加入IAFMLA.為加快有關(guān)工作進(jìn)程,本次全會決定:

 。1)首批申請文件接收的截止日期為1996年9月30日;

  (2)MLA管理委員會(過渡)于1996年10月10日至11日在美國倫敦召開會議,對首批申請進(jìn)行審查,并具體安排首輪同行評審的有關(guān)工作。

 。ㄈ㊣SO/IEC質(zhì)量體系評定

  國際承認(rèn)制度(QSAR)管理委員會首次會議ISO/IEC質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度(QSAR)管理委員會干1996年7月召開首次會議,根據(jù)ISO、IEC和IAF三方初步達(dá)成的協(xié)議,明確(1)認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評審依據(jù)的基本準(zhǔn)則是ISO/IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審和認(rèn)可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本要求》(指南61和62已經(jīng)發(fā)布);(2)認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議(MLA)的程序由IAF負(fù)責(zé)制訂,經(jīng)QSAR管理委員會批準(zhǔn)后作為QSAR程序?qū)嵤;?)加入QSAR制度的國際同行評審活動由IAF組織實施,QSAR管理委員會承認(rèn)IAF的評審結(jié)果。

  QSAR管理委員會首次會議同意。

  ——1997年7月,有關(guān)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)正式簽訂QSAR承認(rèn)協(xié)議,加入QSAR承認(rèn)制度(但此目標(biāo)的實現(xiàn)總體上取決于IAF同行評審的工作進(jìn)展);——QSAR標(biāo)志應(yīng)以ISO標(biāo)志為基礎(chǔ)構(gòu)成,用于認(rèn)證證書以示國際承認(rèn);——QSAR成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)的會費(fèi)應(yīng)以相應(yīng)國家的本國生產(chǎn)總值。(GDP)和貿(mào)易額為主并考慮認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量這一因素加以計收;——QSAR管理委員會繼續(xù)與IEC合作具有重要意義。

 。ㄋ模㏄AC執(zhí)委會會議和IAF第九次會議

  1997年1月15日至24日,太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)執(zhí)委會議和國際認(rèn)可論壇(IAF)第九次會議先后在南非舉行,首批國際同行評審活動的各評審組正式組成,相關(guān)評審技術(shù)措施基本確定,對有關(guān)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場評審活動將于1997年3月正式展開。

  IAF第九次會議于1997年1月20日至24日在南非舉行,來自美國、加拿大、荷蘭、英國、德國、法國、澳大利亞、日本、中國等26個國家和地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)及相關(guān)方面的代表共76人出席了會議。

  本次IAF會議主要涉及選舉新的IAF主席;修改《IAF關(guān)于ISO/IEC指南62的實施指南》的草案;修改《IAF關(guān)于ISO/IEC指南61的實施指南》的草案;研究確定IAF同行評審工作計劃、評審所用工作文件、同行評審過程的協(xié)調(diào)等相關(guān)問題;IAF與ISO/IECQSAR之間的關(guān)系協(xié)調(diào);IAF與相關(guān)區(qū)域、國際組織(EAC、PAC、IAAC、|建設(shè)工程教育網(wǎng)|IATCA等)的聯(lián)系等7項內(nèi)容。

  1.選舉新的IAF主席IAF第一任主席由美國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(ANSI)副主席Autery(奧特律)先生擔(dān)任,奧特律先生于1996年被ISO和IEC正式確定為ISO/IECQSAR管理委員會主席,經(jīng)奧特律本人提出,本次IAF會議決定改選IAF主席。經(jīng)有關(guān)代表提名,荷蘭認(rèn)可理事會(RVA)總經(jīng)理官德萊克先生和澳大利亞一新西蘭聯(lián)合認(rèn)可制度(JAS-ANZ)總裁霍伯特先生作為候選人,由IAF全體成員機(jī)構(gòu)代表舉行大會書面計名投票,選舉RVA宮德萊克先生為新一任IAF主席。

  2.IAF實確指南按照ISO/IECQSAR和IAF的有關(guān)規(guī)定,有關(guān)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否能夠加入ISO/IECQSAR國際承認(rèn)制度和IAF多邊承認(rèn)協(xié)議,ISO/IEC指南61和62構(gòu)成同行評審的基本條件。此外,由于ISO/IEC指南61和62的某些規(guī)定仍較原則,為確?刹僮餍裕琁AF針對ISO/IEC指南61和62還需進(jìn)一步編制IAF實施指南,供IAF同行評審時使用。

  本次會議針對會前提出的《IAF關(guān)于ISO/IEC指南62的實施指南》第7稿和《IAF關(guān)于ISO/IEC指南61的實施指南》第2稿,經(jīng)過修改,分別形成第8稿和第3稿。修改過程中,主要針對質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可將成立專門工作組做進(jìn)一步研究。業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可始終是各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)對質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施認(rèn)可工作點(diǎn),主要涉及認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的專業(yè)分類、審核員或技術(shù)專家的專業(yè)能力評定、認(rèn)證審核過程的專業(yè)管理等。

  3.同行評審IAF認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員申請加入IAF多邊承認(rèn)協(xié)議須接受IAF的同行評審,同行評審活動具體由IAF多邊承認(rèn)協(xié)議管理委員會組織協(xié)調(diào),對各國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的具體評審活動由同行評審組負(fù)責(zé)實施,同行評審的有關(guān)原則由IAF全體會議批準(zhǔn)。本次會議決定,《IAF關(guān)于ISO/IEC指南阿的檢查清單》付諸使用;將歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織(EAC)的《認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評審和內(nèi)部審核的審核清單》上升為IAF國際文件;組成首批同行評審,確定各評審組及初步評審時間。

  4.IAF與QSAR之間的關(guān)系IAF與ISO/IECQSAR之間的關(guān)系成為本次IAF會議討論的重點(diǎn)問題之一,起因主要是IAF的部分認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員認(rèn)為:QSAR提出的QSAR會費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)過高,會費(fèi)計算方法木合理;QSAR允許非IAF成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)直接申請加入QSAR;QSAR在有關(guān)重大問題的決策中比較受制于ISO和IEC,而不夠尊重IAF等。經(jīng)會議討論,在當(dāng)場征得QSAR管理委員會主席同意的情況下,IAF決定成立“IAF/QSAR聯(lián)合工作組”,由該聯(lián)合工作組代表IAF和QSAR協(xié)調(diào)雙方的有關(guān)工作。經(jīng)過有關(guān)代表提名和大會同意,參加聯(lián)合工作組的IAF方面代表由6人組成,其中認(rèn)可機(jī)構(gòu)代表4人、認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表1人、工業(yè)組織代表1人。

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