質(zhì)量管理體系審核的主要活動內(nèi)容
一、審核的啟動
(1)指定審核組長
。2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。
審核目的應(yīng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)由審核委托方和審核組長確定。審核目的,范圍和準(zhǔn)則的任何變更都應(yīng)征得原各方的同意。
。3)確定審核的可行性應(yīng)確定審核的可行性。當(dāng)審核不可行時,應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲?/p>
(4)選擇審核組當(dāng)已明確可行時,應(yīng)選擇審核組,在選擇審核組時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。選擇審核組若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。
審核組內(nèi)的實習(xí)審核員不應(yīng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。
(5)與受審核方建立初步聯(lián)系
二、文件評審的實施
三、現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備
。1)編制審核計劃審校組長應(yīng)編制一份審核計劃。
(2)審核組工作分配
。3)準(zhǔn)備工作文件
四、現(xiàn)場審核的實施
。1)舉行首次會議首次會議應(yīng)由審核組長主持,首次會議的目的是確認(rèn)審核計劃、簡要介紹審核活動如何實施、確認(rèn)溝通渠道、向受審方提供詢問的機(jī)會。
。2)審核中的溝通
(3)信息的收集和證實只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。審核證據(jù)具有不確定性。收集信息的方法包括:面談、對活動的觀察、文件評審。
。4)形成審核發(fā)現(xiàn)審核組應(yīng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn),并根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段與受審核方共同評審審核發(fā)現(xiàn)。
(5)準(zhǔn)備審核結(jié)論審核組應(yīng)針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,對審核結(jié)論達(dá)成一致。
。6)舉行末次會議末次會議應(yīng)由審核組長主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,未能解決,應(yīng)記錄所有的意見。
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