第一條公司應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系

　　要求供方制訂質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系各要素的客觀證據(jù)。購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。因此，供方和分供方的質(zhì)量記錄應(yīng)考慮制定一個(gè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的程序。��

　　第二條產(chǎn)品質(zhì)量記錄

　　這些記錄包括下列類(lèi)型的文件：

　　1.產(chǎn)品規(guī)范。

　　2.主要設(shè)備的圖紙，原材料構(gòu)成說(shuō)明書(shū)。

　　3.原材料實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

　　4.產(chǎn)品制造各階段的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

　　5.產(chǎn)品允許偏差和獲得認(rèn)可的詳細(xì)記錄。

　　6.不合格材料及其處理的記錄。

　　7.委托安裝和保修期內(nèi)服務(wù)的記錄。

　　8.產(chǎn)品質(zhì)量投訴和采取糾正措施的記錄。

　　第三條質(zhì)量體系運(yùn)行記錄

　　這些記錄將證實(shí)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作，包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序的有效運(yùn)行。

　　1.質(zhì)量審核報(bào)告和管理評(píng)審記錄。

　　2.對(duì)供方及其定額的認(rèn)可記錄。

　　3.過(guò)程控制和糾正措施記錄。

　　4.試驗(yàn)設(shè)備和儀器的標(biāo)識(shí)記錄。

　　5.人員資格和培訓(xùn)方面的記錄。

　　第四條典型的質(zhì)量記錄

　　質(zhì)量記錄是實(shí)施質(zhì)量體系各要素的原始證據(jù)。通常不被認(rèn)為是質(zhì)量成本。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量記錄的典型例子。這一核查表可隨著公司的規(guī)模、產(chǎn)品的類(lèi)型、合同的要求和質(zhì)量體系的改變而變化。

　　1.管理職責(zé)

　�。�1）資源評(píng)估和為維護(hù)質(zhì)量體系對(duì)人員要求的評(píng)價(jià)的詳細(xì)記錄。

　�。�2）管理評(píng)審記錄，包括評(píng)審結(jié)論，采取措施的記錄。

　�。�3）質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃和有關(guān)文件的發(fā)放記錄。

　　（4）對(duì)已頒布的質(zhì)量體系文件及其有效期的修訂的記錄。

　　2.合同評(píng)審

　�。�1）進(jìn)行合同評(píng)審的備忘錄。

　　（2）接受評(píng)審和評(píng)審結(jié)果的記錄。

　�。�3）供方對(duì)需方的要求進(jìn)行修改和需方接受修改的詳細(xì)記錄。

　　3.設(shè)計(jì)控制

　�。�1）根據(jù)包括市場(chǎng)調(diào)查在內(nèi)的各種原始資料進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的詳細(xì)記錄。

　�。�2）在計(jì)算和分析基礎(chǔ)上的設(shè)計(jì)輸出，在生產(chǎn)線上對(duì)其驗(yàn)證的詳細(xì)記錄。

　�。�3）同意生產(chǎn)單位改變?cè)O(shè)計(jì)的詳細(xì)記錄。

　　4.文件控制

　�。�1）編制有效文件（包括文件的正式前言）、批準(zhǔn)的日期、標(biāo)識(shí)符號(hào)的數(shù)量的細(xì)節(jié)。

　　（2）批準(zhǔn)文件修改的細(xì)節(jié)和執(zhí)行日期的細(xì)節(jié)。