《黑龍江省人民政府關(guān)于修改〈黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》業(yè)經(jīng)二○○八年十二月十一日省人民政府第十六次常務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

　　二○○九年一月五日黑龍江省人民政府決定對《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》作如下修改：

　　一、刪除第四條第二款中的“（均以治安轄區(qū)為界）”。

　　二、刪除第八條第二項：“男性在七十周歲以上，女性在六十五周歲以上的”。

　　三、刪除第十五條第四項：“非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員、聘用男性超過七十周歲、女性超過六十五周歲的人員從事診療活動的”。

　　本決定自發(fā)布之日起施行。

　　《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》根據(jù)本決定作相應(yīng)修改后，重新發(fā)布。

　　黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法（修正）

　　（1997年1月3日黑龍江省人民政府令第3號發(fā)布，根據(jù)2006年10月20黑龍江省人民政府令第10號黑龍江省人民政府關(guān)于修改《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》的決定第一次修改，根據(jù)2009年1月5日黑龍江省人民政府令第7號黑龍江省人民政府關(guān)于修改《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》的決定第二次修改）

　　第一章　總則第一條　為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、康復(fù)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所（室）、護(hù)理院（站）、康復(fù)中心、急救中心（站）、臨床檢驗中心、�？萍膊》乐�、婦幼保健機(jī)構(gòu)及其他診療機(jī)構(gòu)。

　　第三條　衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計劃生育等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第四條　中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由市（地）衛(wèi)生行政部門按照《條例》及本辦法管理。

　　農(nóng)墾、森工主管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)墾區(qū)、森工林區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，業(yè)務(wù)上接受省衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。

　　第五條　縣級以上衛(wèi)生行政部門為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　公安、物價、工商等部門應(yīng)當(dāng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。

　　第二章　設(shè)置審批第六條　縣級以上衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)卣�府社會�?jīng)濟(jì)發(fā)展總體規(guī)劃。

　　全省統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門決定。

　　第七條　設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按下列審查權(quán)限報批：

　�。ㄒ唬┎辉O(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門審查同意后報市（地）衛(wèi)生行政部門審核；縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門根據(jù)市（地）衛(wèi)生行政部門的批復(fù)對申請人做出是否發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的決定。

　　（二）二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和地、市、縣級�？品乐卧海ㄋ�、站），九十九張床位以下的康復(fù)醫(yī)院，二百九十九張床位以下的療養(yǎng)院，以及縣急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市（地）衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，報省衛(wèi)生行政部門備案。

　�。ㄈ�）三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省級專科防治院（所、站），一百張床位以上的康復(fù)醫(yī)院，三百張床位以上的療養(yǎng)院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》。

　　第八條　有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　�。ㄒ唬┯袊�家規(guī)定不得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形的；

　�。ǘ�）個人在農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的；

　　（三）城市（含縣城）設(shè)置非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)已超出每萬人口設(shè)置一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)比例的；

　�。ㄋ模�擬設(shè)置的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)距公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的距離不足一公里，并擬設(shè)置的診療科目與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目重復(fù)的；

　　（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱不符合規(guī)定的。

　　第九條　申請在城市設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：

　�。ㄒ唬┤〉谩夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者獲得醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

　　（二）具有當(dāng)?shù)爻Ｗ�戶口�?/p>

　　申請在省轄市設(shè)置診所的個人，除應(yīng)當(dāng)具備上述條件外，還應(yīng)當(dāng)具有主治醫(yī)師以上職稱，并在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。

　　第十條　申請設(shè)置護(hù)理站的個人，必須取得《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊。其中護(hù)師應(yīng)當(dāng)從事臨床護(hù)理工作五年以上；護(hù)士應(yīng)當(dāng)從事臨床護(hù)理工作十年以上。

　　第十一條　《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限，三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三年；二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為二年；不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。超過有效期未按規(guī)定時限申報執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自有效期滿之日起，自行失效。

　　第三章　執(zhí)業(yè)登記第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項后，應(yīng)當(dāng)向縣（區(qū)）級以上衛(wèi)生行政部門申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第十三條　申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交相關(guān)材料。

　　第十四條　登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)在四十五日內(nèi)進(jìn)行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。審查合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審查不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面的形式通知申請人。

　　第十五條　申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時，有下列情形之一的，不予登記：

　　（一）有國家規(guī)定不予登記的情形的；

　　（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房與居民共同使用同一通行道的；

　�。ㄈ�）不具備�？茥l件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)腫瘤、精神、傳染、結(jié)核病科的；

　�。ㄋ模┏鞘校ê�縣城）的個體接生診所。

　　第十六條　開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的注冊資金：

　�。ㄒ唬┪灏購埓参灰陨系尼t(yī)療機(jī)構(gòu)每床不得少于一萬元；

　�。ǘ�）一百至四百九十九張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每床不得少于六千元；

　�。ㄈ�）二十至九十九張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每床不得少于四千元；

　�。ㄋ模┎辉O(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得少于二萬元。

　　第十七條　二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)?shù)綌M設(shè)分支機(jī)構(gòu)所在地的縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批手續(xù)后，到主體醫(yī)院登記機(jī)關(guān)進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記，取得證照方可執(zhí)業(yè)。

　　分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　�。ㄒ唬┏钟锌h級以上衛(wèi)生行政部門關(guān)于設(shè)立本分支機(jī)構(gòu)的批件；

　�。ǘ�）法定代表人應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的法定代表人；

　�。ㄈ�）衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的在編人員，房屋、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)由主體醫(yī)院提供；

　�。ㄋ模┓�合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

　　第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、所有制形式、服務(wù)對象、負(fù)責(zé)人、診療科目、床位（牙椅）應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

　　第十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)七日以上三十日以內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)書面報告，說明原因，辦理批準(zhǔn)手續(xù)；停業(yè)三十日以上一年以內(nèi)的，除辦理批準(zhǔn)手續(xù)外，應(yīng)當(dāng)暫時交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；停業(yè)超過一年的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。再度開業(yè)須重新申請設(shè)置審批。

　　第二十條　二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期為三年；不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期為一年。

　　第二十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月，向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，并提交下列文件：

　�。ㄒ唬﹪�家規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的文件；

　�。ǘ�）醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審證書；

　�。ㄈ�）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期內(nèi)年度工作報告；

　�。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告。

　　第二十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)到登記機(jī)關(guān)辦理校驗手續(xù)時，有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)將給予一至六個月的暫緩校驗期：

　�。ㄒ唬┎环�合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的；

　　（二）處于限期改正期間或停業(yè)整頓期間的；

　�。ㄈ�）評審不合格或未經(jīng)批準(zhǔn)不參加評審的；

　�。ㄋ模┦褂梦唇�(jīng)許可或不允許繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的；

　�。ㄎ澹┎话雌诶U納按規(guī)定應(yīng)繳納費(fèi)用的；

　�。�六）發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故尚未妥善處理的。

　　暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

　　第二十三條　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限，不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為五年；二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為十年。

　　第二十四條　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。遺失許可證者應(yīng)當(dāng)自遺失或應(yīng)當(dāng)知道遺失之日起三日內(nèi)向原登記機(jī)關(guān)報告并申請補(bǔ)發(fā)。

　　第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)、校驗結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告，公告費(fèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第二十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

　　第二十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的命名原則。

　　含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區(qū)”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

　　含有外國國家（地區(qū)）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

　　以“紅十字會”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省衛(wèi)生行政部門備案。

　　第二十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)登記后方可使用，在核準(zhǔn)范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾應(yīng)當(dāng)規(guī)范。書寫的格式應(yīng)當(dāng)突出主體。

　　第四章　執(zhí)業(yè)第二十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施，處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)無消毒設(shè)備或無護(hù)士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。

　　第三十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對門診、住院病人應(yīng)當(dāng)建立完整的病案。門診病人超出十五年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應(yīng)當(dāng)永久保存。門診和住院病案封皮應(yīng)當(dāng)規(guī)范。

　　第三十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行省衛(wèi)生行政部門制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程，經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，確保醫(yī)療安全。

　　第三十二條　未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫(yī)學(xué)證明報告單等文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明或死產(chǎn)證明。

　　第三十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進(jìn)行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)原登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

　　從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可進(jìn)行。

　　第三十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。

　　第三十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做到定點亮證行醫(yī)，按核準(zhǔn)登記科目范圍開展診療活動，并按有關(guān)規(guī)定收取費(fèi)用。

　　嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費(fèi)。

　　第三十六條　門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)按診療科目、服務(wù)范圍附設(shè)藥房（柜）。藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數(shù)量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過四十種；中醫(yī)診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設(shè)針灸、按摩、牙科鑲復(fù)、醫(yī)療咨詢等服務(wù)項目的，不準(zhǔn)帶藥。

　　第三十七條　診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事接生和治療性病業(yè)務(wù)。

　　第三十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。未經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，不得帶徒從醫(yī)。

　　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)離退休衛(wèi)生技術(shù)人員只能在一所醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得多處受聘。

　　第三十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)外埠醫(yī)療機(jī)構(gòu)新技術(shù)、新項目并進(jìn)行技術(shù)合作，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)。

　　第四十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或承包給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營，不得利用不正當(dāng)手段誘騙群眾就醫(yī)。

　　第四十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔(dān)社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛(wèi)生行政部門的指揮。

　　第四十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》，并按照《醫(yī)療廣告管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

　　第五章　監(jiān)督管理第四十三條　縣級以上衛(wèi)生行政部門對所轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使監(jiān)督管理權(quán)。

　　上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況直接進(jìn)行檢查、監(jiān)督。

　　第四十四條　縣級以上衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任和管理。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩帶、出示由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的標(biāo)志、證件和縣級以上人民政府頒發(fā)的《行政執(zhí)法證》。

　　第四十五條　縣級以上衛(wèi)生行政部門成立由專家組成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價。

　　第六章　處罰第四十六條　違反本辦法，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

　�。ㄒ唬┮蛏米詧�(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的；

　　（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員的；

　　（三）擅自執(zhí)業(yè)時間超過三個月以上的；

　�。ㄋ模�為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記向社會開放的；

　�。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項的；

　�。�六）流動行醫(yī)、集市擺攤行醫(yī)和持假執(zhí)照行醫(yī)的。

　　第四十七條　違反本辦法，不按規(guī)定校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又不停止診療活動的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)；逾期不辦理的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第四十八條　違反本辦法，轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

　�。ㄒ唬�將醫(yī)療場所出租或承包給醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營的；

　�。ǘ�）出賣、出借、轉(zhuǎn)讓本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療文書、單據(jù)及冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療文書、單據(jù)的。

　　第四十九條　除急診急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記范圍，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，直至吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　�。ㄒ唬┥米蚤_展計劃生育手術(shù)、接生和治療性病業(yè)務(wù)的；

　�。ǘ�）擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的；

　�。ㄈ�）配備藥品種類超過規(guī)定帶藥范圍的。

　　第五十條　違反本辦法，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、在職衛(wèi)生技術(shù)人員及未按規(guī)定辦理外聘手續(xù)的離退休人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

　　第五十一條　違反本辦法，出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以五百元以下的罰款；給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款；

　　對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。

　　第五十二條　違反本辦法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費(fèi)的，經(jīng)所在單位查實后，由縣級以上衛(wèi)生行政部門對直接責(zé)任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過五萬元。對不認(rèn)真查實的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人，予以行政處分。

　　第五十三條　違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理外，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第五十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

　�。ㄒ唬﹪�家規(guī)定的有關(guān)情形；

　�。ǘ�）發(fā)生二級以上責(zé)任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的；

　�。ㄈ�）未落實初級衛(wèi)生保健任務(wù)的。

　　第五十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由縣級以上衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門根據(jù)各自職責(zé)依法查處。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有違價行為的，由物價部門根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處理。

　　第五十六條　違反本辦法，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第五十七條　各級衛(wèi)生行政部門在實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執(zhí)行。

　　第五十八條　當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復(fù)議或提起行政訴訟。

　　逾期不申請復(fù)議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

　　第七章　附則第五十九條　本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發(fā)的黑政發(fā)[1986]19號《黑龍江省個體和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》同時廢止。